AAA信用認證AAA企業信用評級網
              AAA企業信用評級、體系認證、榮譽證書提供

              電話:400 880 5176

              ISO認證

              聯系3A認證

                 當前位置:首頁 > 其它體系認證 > 詳細介紹
              ISO13485醫療器械管理體系認證    瀏覽:2230

              ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的安全有效,ISO13485認證是近年來GHTF在各國政府間協調的重大突破,體現了醫療器械生產企業質量管理體系建設必須圍繞安全、有效這一本質來展開的原則,這一原則的很多要求都是以政府法律、法規來體現的,訂入了政府的法律法規中。

              ISO13485 醫療器械質量管理體系認證介紹
              ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用

              申請質量管理體系認證注冊條件
              1、申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。
              2、已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。
              3、申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。
              4、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
              5、在提出認證申請前的一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

              ISO13485認證的意義
              1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度。
              2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益。
              3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。
              4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。
              5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
              6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。  

              我們的優勢一站式 國際認可全球通

              1.直達發證中心
              2.可同時頒發CNAS和UKAS雙重認可標志的證書
              3.全球網絡、一站式認證服務
              4.分布在全國的審核員資源,就近派遣

                · 認證知識
              · 實施HACCP體系有什么優越性 · 危害分析和關鍵控制點(HACCP)的詳細內容
              · ISO45001職業健康管理體系對申請的企業要 · ISO 22000:2005的使用范圍覆蓋了食
              · 認監委關于發布新版<食品安全管理體系認證實施規 · HACCP體系認證依據有重要更新
              · 企業如何申辦環境管理體系認證 一般可分為兩個階 · ISO 45001遷移倒計時1年,企業如何應對
              · 企業ISO三體系認證目的 · 為何ISO 45001可以真正改變世界各地數百
              · 通過ISO管理體系認證在招投標中加分項目統計 · ISO認證活動中的多場所概念

              CopyRight © 2021-2024 www.www.delerete.com  All rights reserved.
              主要業務:AAA信用等級證書、體系認證、榮譽資質。 電話:132 09808341
              精品久久久久香蕉网| 午夜欧美精品久久久久久久| 久久影院综合精品| 国产精品久久久久国产A级| 久久精品国产91久久综合麻豆自制 | 亚洲AV永久精品爱情岛论坛| 国模私拍视频在线| 国产精品免费观看| 欧美精品人人做人人爱视频| 无码国产乱人伦偷精品视频| 国产精品久久精品| 欧美久久亚洲精品| 精品国产第一国产综合精品 | 亚洲国产精品成人久久蜜臀| 爽爽精品dvd蜜桃成熟时电影院| 国产亚洲精品国产| 欧美精品一区二区久久| 精品国产乱码久久久久久1区2区 | 久久夜色精品国产| 久久精品国产亚洲AV无码偷窥| 亚洲精品免费视频| 亚洲精品456播放| 国内精品久久久久久久97牛牛| 国产精品 一区 在线| 午夜天堂精品久久久久| 国产成人精品一区二三区在线观看 | 亚洲精品成人片在线观看| 久久精品aⅴ无码中文字字幕不卡| 青娱乐在线视频播放| 欧美精品免费观看二区| 亚洲精品国产成人影院| 国产91精品在线| 香港三级精品三级在线专区 | 久久久久久夜精品精品免费啦| 亚洲精品成人片在线播放 | 国产精品人人做人人爽| 国内精品久久久久影院不卡 | 亚洲精品成人区在线观看| 四虎4hu永久免费国产精品| 精品久久久久久无码人妻热| 国产午夜精品久久久久九九电影 |